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江苏中医秘方认证备案加工:健字号、食字号、消字号、械字号

更新:2024-05-03 07:55 发布者IP:39.162.131.219 浏览:0次
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山东杰东医疗器械有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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18
主体名称:
山东省杰东医疗器械有限公司
组织机构代码:
91370829MA3UAQY87D
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关键词
消字号,械字号,食字号,健字号,妆字号,批文申报,贴牌加工
所在地
济宁市嘉祥县万张街道康庄村西
联系电话
18539957385
手机
17788130058
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产品详细介绍

①械字号(穴位压力刺激贴,医用退热贴,医用退热凝胶,医用无敏透气胶布)贴牌代加工

②健字号(膏药,膏药贴,鼻炎药,中药包,喷剂,药酒,保健粉等)

③消字号(烧伤膏,抑菌液,牛皮癣液,鼻炎粉,牙痛粉等)

④食字号(中药片,压片糖果,中药颗粒,袋泡茶,代用茶,固体饮料,膏等)

⑤日用品(增高贴、手工皂、肚脐贴、足浴粉等)

中药外用产品如何办理批文批号?

一、什么是批准文号

什么是批号?什么是批文?什么是批件?官方定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

二、批准文号分类

那么在了解了什么是批准文号之后,批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从入口和外用来切入,内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;外用产品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
三、中药外用产品批号--国药准字号otc
首先,带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。药品的申请时间比较长,费用也比较高,新药至少要准备1000万,才能办理,时间要3~5年时间,药品是具有治病功效的,要在三级甲等以上的医院做临床,要求比较严格。
四、中药外用产品批号--保健用品
提到保健品,大家一般都会想到的是口服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品,就是保健用品,此类产品申报的标准,是在市场监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行公示。
五、中药外用产品批号--妆字号
1、卫妆准字:是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格),也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。
2、卫妆备进字:是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定,凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案,经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。
3、卫妆特进字:对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请,经同意之后,发给进口化妆品卫生许可证可批件。
4、卫妆特字:是卫生部批准的国产特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等(合格)。
七、以上所说的四个概念都是属于在卫生部门审批时候的说法,而自从2014年化妆品审核由卫生部门纳入到药监部门以后,化妆品的分类就变得尤为简单,原来卫字开头的全部变为国字开头。

六、中药外用产品批号-消字号
按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。

八、中药产品申请消字号流程
中药产品在申请消字号的时候,我们先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。

九、消字号可申请类别
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种,而我们中药类的产品申请消字号,则是用于皮肤黏膜的居多,则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。

十、消字号检测指标
很多人都觉得消字号的检测非常的简答,然而在2017年下半年以后,对消字号管理更加严格,也出台了一系列的法规,现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。

十一、消字号申请会遇到的问题
1.消字号申请需要注册公司,不能以个人。
2.产品成分需要符合消字号的成分要求。
3.是否有生产能力的厂家
4.产品剂型是否复合消字号剂型。(如就丸剂不属于消字号剂型)

十二、“杰东”介绍
杰公集团公司下属十几家公司,“杰东认证”是中国食字号、妆字号、健字号、消字号、械字号的zuan业申报服务机构,“杰东药业”主要是为已经取得批号的产品进行代加工。另外还有:商标注册、建厂下证(消毒用品厂、食品厂、化妆品厂)等服务。

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法定代表人刘万虎
注册资本1000
主营产品卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号批号申报,贴牌加工,建净化厂房
经营范围一般项目:第一类医疗器械生产;医用包装材料制造;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用杂品制造;日用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;标准化服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:卫生用品和一次性使用医疗用品生产;第二类医疗器械生产;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);保健食品生产;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
公司简介杰东医疗器械占地面积超6000平方米,生产设备上百余台,可以满足医用退热凝胶、医用退热贴、穴位压力刺激贴、液体敷料、冷敷凝胶、医用冷敷贴、伤口护理软膏、医用无敏透气胶布等各种常见一类医疗器械产品代加工服务,同时提供食、消、健、妆字号批号申报,OEM贴牌加工。公司总部设在北京,公司自2007年成立以来,先后在郑州,上海,广州,南京,济南,吉林等地设有办理批号咨询服务机构和产品代加工(河南杰东药业有限 ...
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