➽纯中药➽面膜粉、洗发、养发、护发、生发、固发、白转黑、染发产品该怎么解决上市手续，健字号还是妆字号？

纯中药➽面膜粉、洗发、养发、护发、生发、固发、白转黑、染发产品该怎么解决上市手续，健字号还是妆字号？

健字号的门槛更低，成分更低

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• 产品定位：此类产品如果仅宣称清洁头皮、头发，滋养发丝，改善头发干枯、毛糙等问题，属于化妆品范畴。若强调具有预防和改善某些头皮健康问题，如控油、去屑等，可能存在妆字号和消字号两种情况；若声称具有保健功效，则可能涉及健字号。

• 字号选择：

• 妆字号：大多数普通的洗发、护发产品办理妆字号即可。例如常见的含有中药植物提取物（如生姜、何首乌等）的洗发水，宣称可以滋养头发、改善发质，但不涉及治疗功效，办理妆字号。办理流程与面膜粉类似，准备相关资料后进行备案。

• 消字号：如果产品主打清洁头皮、抑制头皮细菌滋生等消毒杀菌功能，可办理消字号。比如某些针对油性头皮，宣称能减少头皮油脂分泌、抑制细菌生长从而改善头皮环境的洗发水。办理消字号时，需向卫生部门提交《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水的检测报告、生产场地使用证明、生产车间布局平面图、生产场所厂区平面图、生产工艺流程图等资料，经审核通过后获得许可。

• 健字号：当产品所含中药成分经研究验证具有特定保健功效，如促进头部血液循环、增强毛囊活力等，且能提供相关功效证明材料时，可考虑办理健字号。健字号申报要求较高，需要进行安全性毒理学试验、功能学试验、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验等，检验机构出具相应的试验报告。之后将准备好的申报资料和样品提交至各省、直辖市药监局（所）的保健食品审批受理机构或国家食品药品监督管理局国家中药品种保护审评委员会保健食品受理处，经评审与审批通过后赋予保健食品批准文号。

• 举例说明：一款以侧柏叶、当归等中药为主要成分的洗发水，若只是强调清洁头发滋养发丝，改善头发干枯问题，办理妆字号；若宣传可以抑制头皮细菌，减少头屑产生，可办理消字号；若声称能够促进头发生长，增强头发韧性等保健功效，则需办理健字号。

生发、固发、白转黑、染发产品

• 产品定位：生发、固发产品若宣称具有治疗脱发、促进头发生长的功效，一般会被认定为特殊用途化妆品；白转黑产品如果通过染发方式实现白发变黑，属于染发类特殊用途化妆品；染发产品直接改变头发颜色，同样属于特殊用途化妆品。

• 字号选择：均需办理特殊用途化妆品的妆字号。特殊用途化妆品相较于普通化妆品，审批更为严格。

• 办理流程：要进行产品安全性和功效性的评估，通常需要进行相关的试验，如皮肤刺激性试验、过敏试验等，以证明产品对人体安全且具有宣称的功效。准备产品配方（包括原料的种类、用量、来源等详细信息）、生产工艺（详细描述生产流程、关键控制点等）、产品质量标准、产品检验报告（由有资质的检验机构出具）、产品标签和说明书（符合相关法规要求，清晰标注成分、功效、使用方法、注意事项等）、产品研发报告（阐述产品研发的背景、依据、过程等）等资料。向国家药品监督管理局提交申请，国家药监局受理申请后，会组织专家对申报资料进行技术审评，必要时还会进行现场核查，包括对生产企业的生产条件、质量管理体系等进行检查。经审评和核查通过后，颁发特殊用途化妆品批准文号，产品方可上市销售。

• 举例说明：一款宣称可以治疗脂溢性脱发、促进新发生长的生发产品，必须按照特殊用途化妆品的流程办理妆字号。其配方中的中药成分如毛囊滋养因子等，需经过严格的安全性和功效性验证，在申请过程中提供详细的研究资料和试验数据，以证明产品能够有效改善脱发问题且安全可靠。

纯中药相关产品在确定上市手续时，要准确判断产品的定位和功效宣称，选择合适的字号进行申报。不同字号的审批要求、流程和周期各不相同，在申报过程中，建议咨询专业的代办机构或当地监管部门，以确保申报工作顺利进行 。