济宁ISO22716认证通过需要满足以下条件:
1. 组织架构和人员要求:每一质量部门,如质量确保部门和质量控制部门在组织架构中应独立于工厂中的其他部门。质量确保部门和质量控制部门可以分别运作,也可以由同一个部门运作。
2. 人员:员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累。
3. 厂房:厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等。
4. 设备:应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品。
5. 生产:在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制。
6. 不合格品处理:应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性。
7. 投诉及召回:所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道。
8. 内部审核:企业需要进行内部审核,以确保其质量管理体系的有效性和符合ISO22716的要求。
9. 文件管理:文件在使用前由授权的人员进行批准、签名和签署日期。
10. 认证申请的基本条件:包括具有明确的法律地位、具有规定的行政许可文件、按化妆品良好生产规范(GMP)准则实施了主要的管理活动、承诺遵守国家的法律、法规及其他要求、未发生由产品质量和质量管理活动引发的事故或被执法监管部门责令停业整顿等。
这些条件涵盖了ISO22716认证的主要内容,包括人员、厂房、设备、生产过程、不合格品处理、投诉及召回等多个方面,确保化妆品生产过程符合良好生产规范。