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1.健字号与消字号的区别
关于产品方面的健字号和消字号这两种字号的区别究竟在哪,今天我先分别介绍这两种字号,说它们的区别。
字号介绍
1)健字号是什么?
健字号产品一般分为内服产品和外用产品。是可以宣传某一种功效的。
内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型,如:胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。
外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。
2)健字号申报条件:
内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品zuihao做过实验,这样能够更好的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。
外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
消字号是什么?
消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。
消字号的产品有三类:
1)消毒剂,如:消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。
2)消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。
3)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾等,也包
含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口抗菌喷剂等,抗菌剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用:抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。
4)消字号的申报条件
消字号申报报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,申请门槛相比较低,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。
了解了两种字号是什么,现在以下主要介绍两者的区别。
二、消字号与健字号的区别
1)健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。其中内服健字号产品zuihao做过实验,能够更好的通过审批。
消字号申报需要有生产卫生许可证的工厂来生产配合。
2)健字号的申请周期较长,费用高。消字号申请周期短,费用低。
3)健字号有口服产品也有外用产品,消字号仅有外用产品。
4)健字号其中的外用产品仅可在部分区域申请和流通不能全国范围流通,消字号产品可以全国范围流通。
通过我的讲述,您现在也对消字号和健字号有了一定的了解,如果您现在有好产品想投放市场,让好朋友也看到,想短时间内在渠道销售流通,请详询。
2.科普|消字号、药准字、妆字号、械字号、特字号到底代表什么?
这些“字号”到底代表什么呢?
“妆字号”化妆品
化妆品上标注的“妆字号”,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。
其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。
“特字号”化妆品
化妆品上的“特字号”,指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类护肤品等,都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产,都须经国家药监局审批通过方可上市。
其主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑防晒等。
我国规定化妆品不得宣称具有治疗、杀菌抑菌等功效。
“消字号”产品
“消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。
《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治疗效果。“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有疗效,也不具有疗效,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。
“械字号”产品
“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等。
医疗器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。随着医学美容产业的发展,市场上出现了“械字号”医疗器械产品。其中一部分属于医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用,可以帮助患者在接受医美治疗后康复。有些不法商家打擦边球,宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效,向消费者销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”“保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。不存在所谓的“械字号”化妆品,如果商家将医疗器械宣称为化妆品,则是违法行为。
“药准字”产品
药准字指的是药品,国家药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要3年以上时间,5至10年也算正常,并经药品评审专家严格审评,符合要求方可批准。
审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验。
药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。
“消字号”和“国药准字”如何辨别?
1.看包装标注。一个标注“国药准字”号,一个标注“卫消证字号”。
2.看产品名称。根据相关规定,正规药品会标注原料和制剂方式,如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。
3.看适用范围。“消字号”属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能,不具备治疗效果;而“国药准字”号以治疗作用为首要目标,具有针对性治疗功能。
3.为什么要办产品标准为什么要办产品批号中药怎么办批号
随着科学技术的不断进步和发展,越来越多的新鲜东西冒出来,比如说、车载充电器、足浴粉等等,简直是数都数不清。
大家也晓得,按照我们国家制定国家标准、行业标准的速度,肯定是跟不上这些新产品的出现,按照《标准化法》的规定,没得国家标准、行业标准和地方标准的产品,如果上市销售,就需要制定企业标准。
我敢打包票,肯定好多人都不晓得标准是啥子,更不要喊你们去制定标准了。今天我们就举一些例子,解决一哈大家关于企业标准制定的疑问。
问:啥子是企业标准?
答:先说一下什么标准!标准是管控产品质量的文件。
举个简单的例子,洗衣液。我们作为消费者肯定关注的就是洗衣服洗得干净不,标准里面就要管控产品的去污力的性能。现在有一类新的洗衣产品﹣洗衣凝珠。它就没得国家标准,就喊人家厂家不要卖了吗?肯定不得行撒!我们消费者用着效果确实也还是可以,这种情况咋个办,做标准撒,企业标准做起来,就可以用来管控产品的质量了嘛!
问:企业标准是不是企业内部编好就要得了?
答:肯定没得这么简单哈。企业标准编写完成后,是需要提交备案的。备案后的企业标准才能生效!
问:企业标准是不是可以随便编写,写清楚产品的要求就行了喃?
答:企业标准都是要按照 GB / T 1.1的规定来写的,GBT1.1是标准的标准,格式内容都是需要按照 GB/T1.1的规定来定的!问:我这个产品没有国家标准,我也没有做企业标准,还是卖了这么多年了啊,滴点问题都没出。
答:你确实要这样想,我也没得办法了。反正国家《标准化法》规定了无标生产,情况严重的是要罚款的,罚5万。该说的我肯定要给你们讲清楚,选择权还是在你们手头!
问:啥子是无标生产?
答:上面我们提到了无标生产,严重了是要遭罚款!无标生产一般就是下面几种情况:
1.没有标准。像上面那种情况,被查了,憋憋要遭!
2.标准不合法律法规的要求。
3.不符合国家强制性标准。
4.标准作废了,还在用
我公司主要经营消毒用品生产一类医疗器械生产保健用品生产食品生产,外用中药产品备案,膏药贴贴牌加工,建中药厂,消字号申请的条件,加工中药消字号,中药秘方办批准文号,中草药办理批号,中药产品办理批文批号