大包建厂 下生产许可证 建“消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、医疗器械厂、化妆品厂
建厂：下生产许可证
建“消毒用品厂”
建“食品厂”
建“保健用品厂”
建“医疗器械厂”
建“化妆品厂”
建厂条件：
1. 必须是工业用地、建设用地，不能在居民区，周边环境不能有污染。
2. 要有环评证书、营业执照（经营范围要有生产这项）消防达到相关要求。
3. 有基础的大框架，300平米起做，层高5米以上
大包制建净化厂房：
承接建厂房，医疗器械厂，消毒用品厂，保健用品厂，食品厂，蜂蜜厂，化妆品厂（大包，包设计，包人工，包材料，包基础设备，包下证）
️大包：从装修到打隔断到净化车间到环氧地坪到认证生产许可证。包工包料、包下生产许可证。
️剂型含：贴剂、膏剂、粉剂、液体、凝胶。
建净化厂房----消毒用品厂（包下证）：
一、消毒产品生产企业卫生许可证 例：（X）卫消证字（2018）第号
要求面积：300平米
净化厂房：2－4个月（含取证时间）
取证时间：1个月（根据建厂进度逐步申请）
二、建厂流程：
1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度zui低2.6米。
2、净化车间材质要求:净化铁皮(国标的钢铁压制面成);中间材料(岩棉板用的zui多,防火级别达到3级;也可选择硅岩、纸蜂窝、手工板zuigao级别)具有防火、防潮、防静电的功能;油漆(抗酸、耐碱、防静电)。顶板材质,用泡沫材质较多。
三、净化车间:
1、要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为: a.制净器, b .空调送风系统,风管(风机房)
2、净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、 PH 值、温湿度、微生物这些参数是否标来定义。级别分为:10万级环氧地坪。
3、房间上下左右全部清理干净,要做4—5次地面处理,先打磨,铺沙子;再打磨,铺底层胶;再打磨,再铺胶;zui后一遍,做环氧地坪自流坪。
四、生产许可证:
1、空气检测(净化级别的检测),当地的疾控中心,药监所,医疗器械检验所或第三方检测机构,zhen府bu门会出一份全国认可的 CMA 级的检验报告。
2、整理相关材料,厂区建设要求一个材料流程,营业执照、图纸平面图、方位图、设备图、企业标准等等相关材料,上交相关验收部门,进行验收(合格或不合格,不合格要重新整改)
3、核发生产许可证(验收核查通过下发证书)
五、房间配备说明（以下是验收通过的基础设备）：
1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机
2、洗手消毒：洗手池、洗手液、酒精
3、风铃：风铃系统
4、生产区：一个车间一个剂型
5、粉剂：粉碎机、混合机、粉剂灌装
6、液体：半自动液体灌装机
7、内包装：封口机
8、外包装：激光喷墨式打码机
9、成品库：捆扎机
10、净化水健康：制水机
11、化验检验：显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等
