妇科乳腺中药产品如何备案消字号,OEM贴牌加工

2024-12-02 07:55 39.162.131.170 1次
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妇科乳腺中药产品如何备案消字号,OEM贴牌加工
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产品详细介绍

妇科乳腺中药产品备案消字号

消字号产品属于卫生消毒用品范畴,其检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分产品都可以办理消字号。但消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品。

此类产品该如何办理呢?

要做消字号产品,必须要先办理产品批文,也就是产品的企业标准,有了它,才能进行下一步。这个步骤时间不长,一般一个左右即可。

就是做产品的安全评价报告,这个步骤时间比较长,因为办理安评是需要对产品进行多项检测。像两年有效期的,安评中的稳定性实验,必须是三个月时间才可以出来检测。等所有检测结果出来后,才能把材料上交到当地省级卫健委等待审核,时间一般需要5个月左右。


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注册资本1000
主营产品卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号批号申报,贴牌加工,建净化厂房
经营范围一般项目:第一类医疗器械生产;医用包装材料制造;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用杂品制造;日用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;标准化服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:卫生用品和一次性使用医疗用品生产;第二类医疗器械生产;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);保健食品生产;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
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