


一、械字号申报条件:
有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备
三、械字号申报会遇到的问题
1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是di一类,di二类还是di三类
2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家
3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,在正式提交前,这都由我方把关
4.申报政策的变动,国家会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,国家在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理
5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报
| 法定代表人 | 刘万虎 | ||
| 注册资本 | 1000 | ||
| 主营产品 | 卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号批号申报,贴牌加工,建净化厂房 | ||
| 经营范围 | 一般项目:第一类医疗器械生产;医用包装材料制造;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用杂品制造;日用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;标准化服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:卫生用品和一次性使用医疗用品生产;第二类医疗器械生产;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);保健食品生产;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) | ||
| 公司简介 | 杰东公司下辖河南杰东药业,山东省杰东医疗器械,吉林杰东药业三家生产企业,配备有先进的生产设备和质量检测仪器,建立了全面质量体系和监督体系,产品生产环节,严格按照生产要求管理,确保产品质量。杰东药业厂家专业解决批号申报、贴牌加工生产、建净化车间问题,解决您的祖传秘方产品进入国医堂,养生馆,药店、门诊,医院,淘宝,电商,微商平台销售所需资质,解除您的后顾之忧!械字号、食字号、妆字号、消字号、健字号(保 ... | ||